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對于藥用玻璃瓶的檢測指標(biāo)要求,你了解多少?

發(fā)布時間: 2022-05-06 作者:admin 分享到:
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醫(yī)院使用藥用玻璃瓶是要直接接觸藥品的,所以玻璃瓶的質(zhì)量保障十分重要,那么你知道藥用玻璃瓶生產(chǎn)檢測指標(biāo)要求有哪些嗎?下面就與小編一起來了解了解吧。

藥用玻璃瓶

藥用玻璃瓶在醫(yī)藥學(xué)界中石會直接接觸藥品的,且需要進(jìn)行一定時間的貯存,因此藥用玻璃瓶的質(zhì)量相對藥品的質(zhì)量保障十分重要。這與人們的自身密切相關(guān)。藥用玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)具有特殊、嚴(yán)格的要求,新標(biāo)準(zhǔn)確定的同一種產(chǎn)品根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同標(biāo)準(zhǔn)的原則,拓展了標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的范圍,增強(qiáng)了各類新藥特藥對不同玻璃材質(zhì)、不同性能產(chǎn)品的適用性和選擇性,藥用玻璃瓶材質(zhì)要求主要考核下列指標(biāo):

藥用玻璃瓶

A. 內(nèi)表面耐水性

B. 抗熱震性:國際標(biāo)準(zhǔn)要求硼硅玻璃60℃,鈉鈣玻璃42℃,這次新標(biāo)準(zhǔn)均與ISO相同。

C. 內(nèi)應(yīng)力:ISO安瓿為50nm/mm,其他產(chǎn)品為40nm/mm,這次新標(biāo)準(zhǔn)均為40nm/mm。

D. 耐內(nèi)壓力:模制輸液瓶和模制注射劑瓶均有內(nèi)壓力要求ISO要求600Kpa。

我司將持續(xù)更新關(guān)于藥用玻璃瓶的內(nèi)容,有什么想要了解的,歡迎在下方留言哦。